成都重慶貴州云南資質(zhì)齊全的第三方冷庫(kù)驗(yàn)證冷藏車驗(yàn)證保溫箱
概述:檢測(cè)內(nèi)容包含:GSP認(rèn)證,GSP驗(yàn)證、冷藏柜驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證、無(wú)線溫濕度監(jiān)控器,冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證,冷藏箱驗(yàn)證等。
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dian話 一三九8060三九00 檢測(cè)中心按照《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS)、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(CMA)等相關(guān)要求建立管理體系和運(yùn)作。檢測(cè)內(nèi)容包含:GSP認(rèn)證,GSP驗(yàn)證、冷藏柜驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證、無(wú)線溫濕度監(jiān)控器,冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證,冷藏箱驗(yàn)證等。
驗(yàn)證目的
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))及相關(guān)附錄(附錄五:驗(yàn)證管理)中的要求,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全,各測(cè)試分項(xiàng)的驗(yàn)證目的詳見(jiàn)本方案介紹。
驗(yàn)證依據(jù)
1 參照 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào))及附錄
2 參照 JJF1101-2003《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》
3 參照 JJF 1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》
4 參照 《中華人民共和國(guó)藥典》(2015版)
5 參照《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》(GB/T 34399-2017)




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