蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)，蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)，蒸汽驗證系統(tǒng) 

       SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)（Steam Quality Test System），在國內(nèi)制藥業(yè)比較著名的蒸汽品質(zhì)檢測裝置，該產(chǎn)品、簡答、輕便、功能獨特、在現(xiàn)場組合和安裝容易，測試方便快捷，能夠進行多次測試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短的時間內(nèi)能夠?qū)φ羝M行取樣并冷卻700-1000ml的凝結(jié)水用于QC實驗室理化分析

滿足要求與標(biāo)準(zhǔn)

SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)（Steam  Quality Test System）滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP的要求，是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、中國2010GMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測裝置。

 

蒸汽品質(zhì)標(biāo)注及說明

歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285、英國健康技術(shù)備忘錄HTM2010、HTM2031對于滅菌用蒸汽質(zhì)量的要求、測試方法、測試報告等都進行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010、HTM2031和EM285的相關(guān)規(guī)定和要求，對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)氣體含量、過熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守，同時中國2010GMP、美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時，也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：（EM285第13.3條規(guī)定如下）

蒸汽質(zhì)量測試項目	合格標(biāo)準(zhǔn)	計算方法及理論說明	法規(guī)對應(yīng)條目
非凝結(jié)性氣體含量	＜3.5%	收集到的氣體體積/（收集的冷凝水體積-氣體體積）*100%	13.3.2
過熱值	＜25℃	在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮笃髽I(yè)下水的沸點（根據(jù)地理位置而異）	13.3.3
干度值	金屬≥0.95 非金屬≥0.9	干度值D=D2-D1 D2=41.28(T2-T1){4.18*(M2-M1)+0.24}/L(M3-M2) D1=4.18(Ts-T2)/L	13.3.4

 

產(chǎn) 品 功 能

 

 

 

 

◆非凝結(jié)性氣體檢測                           ◆生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測試

◆飽和蒸汽干度值測試                         ◆食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試

◆蒸汽品質(zhì)過熱值測試                         ◆清洗、消毒裝置的維護及周期性測試

◆注射用水取樣（冷凝水取樣）                 ◆潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試

（微生物、電導(dǎo)率、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素）          ◆蒸汽管道溫度，壓力的驗證及校驗服務(wù)

◆蒸汽管道SIP在線溫度驗證測試—需另購附件   ◆醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)用滅菌蒸汽品質(zhì)檢測

◆蒸汽管道SIP在線壓力驗證測試—需另購附件   ◆醫(yī)院、檢驗檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢測

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