美國食品FDA認(rèn)證|FDA認(rèn)證 

FDA教育是美國食品藥物管理局（U.S. Food and DrugAdministration）的英文縮寫，它是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
食品監(jiān)管
食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心是食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)規(guī)范美國境內(nèi)幾乎所有食品的安全和標(biāo)簽使用的分支機(jī)構(gòu)。不在其監(jiān)管范圍內(nèi)的包括來自已馴化動物的肉類制品，如牛肉和雞肉，該類產(chǎn)品由美國農(nóng)業(yè)部食品安全監(jiān)督服務(wù)局負(fù)責(zé)監(jiān)管。而含有微量肉類的產(chǎn)品則歸于美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。兩者之間的精確界限則列于這兩個部門之間簽署的諒解備忘錄中。另外，用于家畜的藥品和其他產(chǎn)品則歸于美國食品藥品監(jiān)督管理局的另一分支機(jī)構(gòu)——獸藥中心管理。其他不歸美國食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管的消費(fèi)品包括酒精量高于7%的飲料（由美國聯(lián)邦司法部煙酒槍械炸藥局負(fù)責(zé)監(jiān)管）和非瓶裝飲用水（由美國國家環(huán)境保護(hù)局負(fù)責(zé)監(jiān)管）。
食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心也負(fù)責(zé)建立和修改食品標(biāo)準(zhǔn)，例如身份標(biāo)準(zhǔn)（如一種產(chǎn)品被貼上“酸奶酪”的標(biāo)簽需要什么條件）等，以及設(shè)置多數(shù)食品的營養(yǎng)標(biāo)示要求。這兩部分的標(biāo)準(zhǔn)都被收錄到《美國聯(lián)邦法規(guī)》（Codeof Federal Regulations）之中。1994年通過的《膳食補(bǔ)充劑健康教育法》(Dietary SupplementHealth and EducationAct)指定由美國食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管工作。然而，法律并沒有規(guī)定膳食補(bǔ)充劑須進(jìn)行安全性和有效性測試，迄今也沒有任何法定標(biāo)準(zhǔn)，所以美國食品藥品監(jiān)督管理局只能在該膳食補(bǔ)充劑被證明不安全時才能采取行動。膳食補(bǔ)充劑的制造廠商被允許在這些產(chǎn)品的標(biāo)簽中作出關(guān)于健康權(quán)益的“結(jié)構(gòu)或功能聲明"。他們也許不會聲明該產(chǎn)品可以醫(yī)治、診斷、治愈或預(yù)防某種疾病，但是在標(biāo)簽中必須包含某種免責(zé)聲明。
美國市場上的瓶裝水由美國食品藥品監(jiān)督管理局和各州政府聯(lián)合實(shí)施監(jiān)管，自來水則納入州法規(guī)和地方法規(guī)的管轄范疇，并由聯(lián)邦環(huán)保署實(shí)施監(jiān)管。美國食品藥品監(jiān)督管理局對于瓶裝水的監(jiān)管須遵循聯(lián)邦環(huán)保署設(shè)立的指導(dǎo)方針，同時新設(shè)立的環(huán)保署法規(guī)也自動適用于對瓶裝水的監(jiān)管，除非美國食品藥品監(jiān)督管理局對此進(jìn)行了更加詳細(xì)的重新規(guī)定。盡管美國瓶裝水產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量控制并沒有城市供水嚴(yán)格，但是美國市場的瓶裝水灌裝瓶仍被要求實(shí)施類似其他食品的檢查。
藥品監(jiān)管
藥品審評和研究中心對于三大類的藥品制定了不同的標(biāo)準(zhǔn)，這三大類藥品為：新藥、非專利藥和非處方藥。一種藥品如果是由一個不同的制造商使用不同的輔藥（excipients）或非活性成分（inactiveingredients）制作而成，被用于不同的治療目的，或者藥品已有其他任何實(shí)質(zhì)性的變化即可稱為“新藥”。對于新藥最嚴(yán)格的要求是在“新分子實(shí)體”（newmolecular entities）層面上不得雷同于任何已經(jīng)存在的藥物。
FDA認(rèn)證[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]